KLASIFIKASI OBAT

KLASIFIKASI OBAT

Senin, 18 November 2023

oleh : apt.Gerry Sutsuga, S.Fam

OUTLINE

PENDAHULUAN

SISTEM KLASIFIKASI OBAT

Hasil penelitian menunjukkan bahwa sebagian besar sistem klasifikasi khusus Obat (7 dari 9 sistem, sekitar 78%) diterima secara internasional. Dua sistem klasifikasi baru digunakan di tingkat nasional. Sistem ini dirancang secara hierarkis dalam struktur bertingkat. Selain klasifikasi obat-obatan manusia, domain klasifikasi dari sistem termasuk obat-obatan hewan, obat-obatan herbal, bentuk sediaan, dan masalah terkait obat (DRPs).

TERMINOLOGI KHUSUS OBAT

Terminologi khusus obat meliputi ontologi, terminologi, kamus, dan kosa kata, dengan sebagian besar sistem (80%) dikembangkan dan digunakan secara nasional. Struktur terminologi khusus obat bersifat hierarkis dan didasarkan pada model, dengan dua elemen utama - konsep dan hubungan - untuk menggambarkan zat obat dalam berbagai tingkatan.

NDF-RT dan MED-RT adalah dua sistem terminologi khusus obat yang memiliki struktur ontologis dan hierarkis, dengan MED-RT menjadi pengganti NDF-RT pada tahun 2018 dengan konsep dan hubungan yang sama

SISTEM PENGKODEAN NON-KHUSUS OBAT

APLIKASI SISTEM OBAT

HISTORY OF THE ATC/DDD SYSTEM

PRESENT ORGANIZATIONAL RESPONSIBILITY FOR THE ATC/DDDD SYSTEM

THE PURPOSE OF THE ATC/DDD SYSTEM

THE ANATOMICAL THERAPEUTIC CHEMICAL (ATC) CLASSIFICATION SYSTEM 

A. Structure and nomenclature

1.Structure

Sistem klasifikasi ATC mengelompokkan bahan aktif obat dalam lima tingkatan yang berbeda. Terdapat empat belas kelompok utama anatomis/farmakologis atau tingkatan pertama. Setiap kelompok utama ATC dibagi menjadi tingkatan kedua yang bisa jadi kelompok farmakologis atau terapeutik. Tingkatan ketiga dan keempat adalah subkelompok kimia, farmakologis, atau terapeutik dan tingkat kelima adalah zat kimia. Tingkatan kedua, ketiga, dan keempat sering digunakan untuk mengidentifikasi subkelompok farmakologis ketika dianggap lebih tepat daripada subkelompok terapeutik atau kimia.

2. Nomenclature

Nama nonproprietary internasional (INN) lebih disukai. Jika nama INN tidak ditetapkan, nama USAN (United States Adopted Name) atau BAN (British Approved Name) biasanya dipilih. Untuk produk obat herbal, nama Latin digunakan



INCLUSION AND EXCLUTION CRITERIA 


PRINCIPLE OF CLASSIFICATION 

1. Therapeutic use or pharmacological class

Sistem ATC adalah sistem klasifikasi untuk produk obat berdasarkan penggunaan terapi utama bahan aktif. Namun, itu juga menetapkan kelompok farmakologis pada tingkat 2, 3, dan 4, memungkinkan obat-obatan dengan beberapa penggunaan terapeutik untuk dimasukkan tanpa menentukan indikasi utama. Subdivisi pada mekanisme aksi seringkali luas untuk menghindari memiliki satu zat per subkelompok. Banyak obat disetujui untuk beberapa indikasi, dan kode ATC ditetapkan sesuai dengan mekanisme aksi daripada terapi. Akibatnya, obat-obatan dengan penggunaan terapeutik yang serupa dapat diklasifikasikan dalam kelompok yang berbeda, dan kelompok ATC dapat mencakup obat-obatan dengan banyak indikasi berbeda.

2. Only one ATC code for each route of administration

Dalam klasifikasi ATC, zat-zat obat diklasifikasikan berdasarkan penggunaan terapeutik utama atau kelas farmakologis utama dengan prinsip dasar hanya satu kode ATC untuk setiap rute administrasi. Prinsip ini memungkinkan penggabungan data dalam pemantauan penggunaan obat dan penelitian tanpa menghitung produk farmasi lebih dari satu kali. Produk farmasi dapat disetujui untuk beberapa indikasi yang sama pentingnya dan penggunaan terapeutik utama dapat berbeda dari satu negara ke negara lain. Ini sering memberikan beberapa alternatif klasifikasi, tetapi obat-obatan tersebut hanya diberi satu kode, dan indikasi utama ditentukan berdasarkan informasi yang tersedia. Kendala-kendala dibahas dalam Kelompok Kerja Internasional WHO untuk Metodologi Statistik Obat, di mana klasifikasi akhir diputuskan. Referensi silang akan diberikan dalam panduan untuk menunjukkan penggunaan obat-obatan tersebut.

3. More than one ATC code for a medicinal substance

Zat obat dapat diberikan lebih dari satu kode ATC jika tersedia dalam dua atau lebih kekuatan atau rute pemberian dengan penggunaan terapeutik yang jelas berbeda.

Contoh kekuatan yang berbeda: - Finasteride tersedia dalam dua kekuatan yang berbeda. Tablet kekuatan rendah untuk pengobatan kebotakan laki-laki diklasifikasikan di bawah D11AX - Dermatologis lainnya. Tablet kekuatan tinggi yang digunakan dalam pengobatan hipertrofi prostat jinak (BPH) diklasifikasikan di bawah G04C - Obat yang digunakan dalam BP

Contoh bentuk administrasi yang berbeda: - Prednisolon dalam produk bahan tunggal diberikan beberapa kode ATC karena penggunaan terapeutik yang berbeda dan formulasi yang berbeda.

H.

4. New ATC groups and “other” groups (X groups)

5. Other general principles

Tablet rilis langsung dan lambat biasanya akan memiliki kode ATC yang sama. Bentuk stereoisomer yang berbeda biasanya akan memiliki kode ATC yang terpisah. Pengecualian akan dijelaskan dalam pedoman untuk masing-masing kelompok ATC Prodrugs biasanya diberi kode ATC terpisah jika dosis yang digunakan berbeda dan / atau nama nonproprietary (INN) dari prodrug dan obat aktif berbeda.

Example:
J01CA08 pivmecillinam
J01CA11 mecillinam

Obat usang atau obat yang ditarik dari pasar disimpan dalam sistem ATC, karena pengecualian zat dari sistem ATC dapat menciptakan kesulitan bagi pengguna sistem ketika mempertimbangkan data historis.


CLASSIFICATION OF COMBINATION PRODUCT 

Example:

N02BE01 paracetamol

N02BE51 paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Example:

M01AE02 naproxen

M01AE52 naproxen and esomeprazole

M01AE56 naproxen and misoprostol

Example:

B01AC06 acetylsalicylic acid

B01AC07 dipyridamole

B01AC30 combinations (e.g. acetylsalicylic acid and dipyridamole)

Examples:

C10B Lipid modifying agents, combinations

J05AR Antivirals for treatment of HIV infections, combinations

N02AJ Opioids in combination with non-opioid analgesics

R03AL Adrenergics in combination with anticholinergics incl triple combinations

with corticosteroids

•Dalam kelompok ATC ini untuk kombinasi, kode tingkat 5 ATC sering menentukan bahan aktif (misalnya C10BX04 simvastatin, asam asetilsalisilat dan ramipril). 21 Seberapa spesifik dan "terlihat" kombinasi muncul dalam klasifikasi ATC, sampai batas tertentu akan tergantung pada kebutuhan untuk klasifikasi terperinci dari sudut pandang pemanfaatan obat.

•Ada beberapa pengecualian untuk prinsip-prinsip utama ini dan ini dijelaskan dalam pedoman.

PRINCIPLE OF CHANGING ATC 

THE EphMRA CLASSIFICATION SYSTEM 

ATC/DDD Index 2023 

Versi yang dapat dicari dari indeks ATC lengkap dengan DDD tersedia di bawah ini. Opsi pencarian memungkinkan Anda menemukan kode ATC dan DDD untuk nama zat dan / atau tingkat ATC. Dalam hasil pencarian Anda, Anda dapat memilih untuk menampilkan atau menyembunyikan teks dari Pedoman untuk klasifikasi ATC dan penetapan DDD yang ditautkan ke tingkat ATC. Teks dalam Pedoman akan memberikan informasi yang terkait dengan latar belakang untuk penugasan ATC dan DDD.

IMPLEMENTASI KLASIFIKASI OBAT DI INDONESIA 

A. DOEN


B. TERMINOLOGI

1.Isi dan Format DOEN

a.Satu jenis obat dapat dipergunakan dalam beberapa bentuk sediaan dan satu bentuk sediaan dapat terdiri dari beberapa jenis kekuatan.

b.Dalam DOEN, obat dikelompokkan berdasarkan kelas, subkelas dan sub-subkelas terapi. Dalam setiap subkelas atau sub-subkelas terapi obat disusun berdasarkan abjad nama obat

2. Tata Nama

a.Nama obat dituliskan sesuai dengan Farmakope Indonesia edisi terakhir. Jika tidak ada dalam Farmakope Indonesia maka digunakan International Nonproprietary Names (INN) /nama generik yang diterbitkan WHO.

b. Obat yang sudah lazim digunakan dan tidak mempunyai nama INN (generik) ditulis dengan nama lazim, misalnya: garam oralit.

c.Obat kombinasi yang tidak mempunyai nama INN (generik) diberi nama yang disepakati sebagai nama generik untuk kombinasi dan dituliskan masing-masing komponen zat aktifnya disertai kekuatan masingmasing komponen.

d.Untuk beberapa hal yang dianggap perlu nama sinonim, dituliskan di antara tanda kurung.

e.Penulisan istilah teknis atau bahasa asing digunakan huruf miring.

f. Singkatan yang ada dalam DOEN dapat berupa Bahasa Indonesia maupun singkatan khusus seperti yang lazim


C. INDEKS KELAS TERAPI OBAT/KLASIFIKASI OBAT

DAFTAR PUSTAKA